30.7 C
Athens
Τρίτη, 25 Ιουνίου, 2024

Αλτσχάιμερ: Το νέο φάρμακο που επιβραδύνει τη νόσο αλλά έχει σοβαρές παρενέργειες

Περισσότερα Νέα

- Advertisement -

Το νέο πειραματικό φάρμακο lecanemab των εταιρειών Eisai (Ιαπωνία) και Biogen (ΗΠΑ) επιβραδύνει λίγο τη γνωστική εξασθένηση των ασθενών στα αρχικά στάδια της νόσου Αλτσχάιμερ, δείχνουν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του. Τα ευρήματα χαρακτηρίστηκαν σημαντικά, αν όχι ιστορικά – με δεδομένη την πλήρη αποτυχία εύρεσης ενός αποτελεσματικού φαρμάκου κατά της νευροεκφύλισης εδώ και δεκαετίες.

Όμως, από την άλλη, το lecanemab – ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που χορηγείται ενδοφλέβια – φαίνεται επίσης να ενέχει κινδύνους σοβαρών παρενεργειών, ακόμη και θανάτου, λόγω πρηξίματος του εγκεφάλου (στο 13% των συμμετεχόντων) και αιμορραγίας (στο 17%), ενώ στο 7% χρειάστηκε να διακόψουν τη δοκιμή λόγω των παρενεργειών, γι’ αυτό το φάρμακο θα πρέπει να μελετηθεί περαιτέρω.

Επίσης το φάρμακο δρα μόνο εφόσον έχει έγκαιρα διαγνωστεί η νόσος Αλτσχάιμερ και όχι σε πιο προχωρημένο στάδιο. Ακόμη, η επίδρασή του είναι πολύ μικρή: σε μία κλίμακα 1 έως 18 (από το φυσιολογικό έως τη σοβαρή άνοια), όσοι πήραν το φάρμακο, ήταν κατά μέσο όρο 0,45 μονάδες καλύτερα. Αλλά, σύμφωνα με τους ειδικούς, το κάτι είναι καλύτερο από το τίποτε. Καθώς η δοκιμή διήρκεσε 18 μήνες, ερωτηματικό παραμένει τι επίπτωση θα υπάρχει μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.

Τα επίσημα αποτελέσματα της πολυκεντρικής, διπλά τυφλής και τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής φάσης 3, δημοσιεύθηκαν στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό «New England Journal of Medicine» και παρουσιάστηκαν σε συνέδριο για το Αλτσχάιμερ στο Σαν Φρανσίσκο.

Τα αποτελέσματα έρχονται περίπου δύο μήνες αφότου οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες είχαν δημιουργήσει διεθνές ενδιαφέρον, όταν είχαν ανακοινώσει προκαταρκτικά στοιχεία ότι το lecanemab μείωσε κατά 27% – σε σχέση με ένα εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) – τη γνωστική και λειτουργική εξασθένηση σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου σε σχεδόν 1.800 ασθενείς 50-90 ετών που βρίσκονταν στο αρχικό στάδιο της νόσου. Οι ασθενείς είχαν διαγνωστεί με ήπια γνωστική εξασθένηση ή ήπια άνοια λόγω Αλτσχάιμερ είτε με εγκεφαλική τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (ΡΕΤ), είτε με λήψη εγκεφαλονωτιαίου υγρού.

- Advertisement -

Δημιουργούνται έτσι νέες ελπίδες στους ασθενείς με τη συγκεκριμένη ανίατη μέχρι στιγμής νευροεκφυλιστική πάθηση και στις οικογένειές τους, που έχουν δει κατ’ επανάληψη διάφορα φάρμακα να εμφανίζουν αρχικά πολλές υποσχέσεις κατά τις αρχικές δοκιμές τους, οι οποίες όμως μετά διαψεύδονται στην πράξη. Από την άλλη όμως, αναφέρθηκαν δύο θάνατοι από εγκεφαλική αιμορραγία κατά τη δοκιμή του φαρμάκου (μιας 65χρονης και ενός 87χρονου που παράλληλα έπαιρναν αντιπηκτικά φάρμακα), κάτι που οδήγησε αρχικά σε πτώση των μετοχών των δύο εταιρειών στο χρηματιστήριο. Οι ίδιες αρνούνται ότι οι θάνατοι οφείλονταν στο φάρμακό τους, ενώ στη συνέχεια οι μετοχές τους εμφάνισαν άνοδο.

Το lecanemab στοχεύει στις κολλώδεις τοξικές πλάκες της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, που συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών με Αλτσχάιμερ, καταστρέφοντας σταδιακά ζωτικά κύτταρα νευρώνων και κατ’ επέκταση τις μνημονικές και γνωστικές λειτουργίες τους. Σύμφωνα με την εταιρεία Eisai, μετά από 18 μήνες δοκιμής το 68% των ατόμων που πήραν το φάρμακο, είχαν καθαρίσει από αυτές τις εγκεφαλικές πλάκες. Μέχρι σήμερα τα όποια φάρμακα απλώς επιτρέπουν μια καλύτερη διαχείριση των συμπτωμάτων, αλλά κανένα δεν μπορεί να αλλάξει την πορεία της νόσου προς την επιδείνωση.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ θα αποφασίσει πλέον σύντομα (πιθανώς στις αρχές Ιανουαρίου 2023) κατά πόσο θα εγκρίνει το lecanemab για ευρύτερη κλινική χρήση. Οι Biogen και Eisai σχεδιάζουν να ξεκινήσουν τη διαδικασία αίτησης έγκρισης και σε άλλες χώρες το 2023, κυρίως σε Ευρώπη και Ιαπωνία. Αν εγκριθεί, θα είναι το δεύτερο φάρμακο κατά του βήτα αμυλοειδούς που εγκρίνεται, μετά την έγκριση του Αduhelm (aducanumab).

Και άλλες εταιρείες βρίσκονται στο τελικό στάδιο ανάπτυξης και δοκιμής αντισωμάτων κατά των πλακών της νόσου, όπως τα gantenerumab της Roche και donanemab της Eli Lilly. Παγκοσμίως ο αριθμός των ασθενών με Αλτσχάιμερ – την κυριότερη μορφή άνοιας – εκτιμάται σε τουλάχιστον 55 εκατομμύρια σήμερα και αναμένεται να φθάσει τα 139 εκατομμύρια έως το 2050.

- Advertisement -

ΑΠΑΝΤΗΣΤΕ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

The reCAPTCHA verification period has expired. Please reload the page.

Ροή ειδήσεων

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Η Ιταλία πνίγεται από τα χρέη-Μέσα στην επόμενη τριετία το χρέος της σε αναλογία με το ΑΕΠ θα ξεπεράσει αυτό της Ελλάδας!

Η Ιταλία θα έχει το μεγαλύτερο όγκο χρέους στην Ευρώπη σε μόλις τρία χρόνια, λένε οι αναλυτές του Scope, απαιτώντας από τη χώρα να...

Η Γερμανία χάνει το παιχνίδι με το ακραίο Ισλάμ στα σχολεία της: «Δεν σου μιλάω, είσαι χριστιανός»

Σύμφωνα με στοιχεία του ΚέντρουΈρευνας και Πληροφόρησης για τον Αντισημιτισμό (RIAS) που επικαλείται το πρώτο κανάλι της γερμανικής δημόσιας τηλεόρασης ARD, το 2023 σημειώθηκε...

Αδιανόητο παραλήρημα Μπαχτσελί: Ονειρεύεται να πάρει τη… Θεσσαλονίκη τη Θράκη μας!

Στη ρητορική των προκλήσεων επανέχονται οι Τούρκοι οι οποίοι αυτή τη φορά ξεπέρασαν τα όρια περί αλυτρωτισμού, όπως το δόγμα της «Γαλάζιας Πατρίδας» που επικαλούνται συνεχώς. Συγκεκριμένα,...

Πολιτικό ”πραξικόπημα”!- Συζητήσεις για κυβέρνηση τεχνοκρατών υπό την Λαγκάρντ στη Γαλλία;

Με το ενδεχόμενο ενός κυβερνητικού αδιεξόδου από τις εκλογές στη Γαλλία, τα σενάρια για την επόμενη ημέρα φουντώνουν. Καθώς πρόκειται για τη δεύτερη μεγαλύτερη οικονομία...

ΔΗΜΟΦΙΛΗ ΑΡΘΡΑ

Αναταράξεις στον ΣΥΡΙΖΑ – Βουλευτές ζητούν σύγκληση της ΚΟ για να γίνει αποτίμηση των ευρωεκλογών

Συνεχίζονται οι κόντρες και οι αναταράξεις στον ΣΥΡΙΖΑ, με φόντο τα οικονομικά του κόμματος, τις ζυμώσεις στην κεντροαριστερά και τα αποτελέσματα των ευρωεκλογών. Τελευταία εξέλιξη...

Ο Χάρης Δούκας ζητά εκλογές στο ΠΑΣΟΚ – «Κακός σύμβουλος η βιασύνη» λέει η πλευρά Ανδρουλάκη

Ο Χάρης Δούκας έριξε την εδώ και ημέρες αναμενόμενη «βόμβα» ζητώντας εκλογές στο ΠΑΣΟΚ για νέα ηγεσία, καταθέτοντας ενωτική πρόταση ενόψει της συνεδρίασης της ΚΠΕ του κόμματος. Με την...

Politico: «Ο Μητσοτάκης και άλλοι πέντε ηγέτες της ΕΕ συμφώνησαν για φον ντερ Λάιεν και Κόστα»

Για τους ανθρώπους που θα πρέπει να τοποθετηθούν στα υψηλότερα αξιώματα της ΕΕ συμφώνησαν οι έξι ηγέτες, μεταξύ των οποίων και ο Κυριάκος Μητσοτάκης,...

Η Ιταλία πνίγεται από τα χρέη-Μέσα στην επόμενη τριετία το χρέος της σε αναλογία με το ΑΕΠ θα ξεπεράσει αυτό της Ελλάδας!

Η Ιταλία θα έχει το μεγαλύτερο όγκο χρέους στην Ευρώπη σε μόλις τρία χρόνια, λένε οι αναλυτές του Scope, απαιτώντας από τη χώρα να...