19.8 C
Athens
Σάββατο, 23 Νοεμβρίου, 2024

Στέλιος Παπαδόπουλος για φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ: “Έχουμε το δικαίωμα να είμαστε αισιόδοξοι”

Περισσότερα Νέα

- Advertisement -

Την επόμενη 20ετία θα σημειωθούν θρίαμβοι στην επιστήμη, είχε προβλέψει πριν από περίπου 10 μήνες ο Στέλιος Παπαδόπουλος, πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της εταιρείας Biogen. Λίγα 24ωρα μετά την ανάδυση του 2023, η μία εκ των κορυφαίων εταιρειών βιοτεχνολογίας στον κόσμο κέντρισε το ενδιαφέρον της επικαιρότητας όταν έλαβε «πράσινο φως» για την κυκλοφορία του ελπιδοφόρου φαρμάκου της για το Αλτσχάιμερ στις ΗΠΑ.

Για μια σημαντική νίκη κάνει λόγο ο Στ. Παπαδόπουλος, σε συνέντευξη που παραχωρεί στα «ΝΕΑ», όταν περιγράφει τις πολυετείς εντατικές ερευνητικές προσπάθειες, αν και αποφεύγει να χαρακτηρίσει τη νέα αυτή θεραπεία ως το «Αγιο Δισκοπότηρο». Και επιμένει πως «πρέπει να έχουμε υπομονή», καθώς η έρευνα στο νευραλγικό αυτό πεδίο συνεχίζεται σε εργαστήρια ανά τον κόσμο. Πάντως, εφόσον δεν προκύψουν ανατροπές, είναι πιθανόν το συγκεκριμένο φάρμακο να περάσει τα σύνορα της Ευρώπης το επόμενο έτος, ενισχύοντας τη φαρέτρα γιατρών και ασθενών.


Πόσα χρόνια ερευνών χρειάστηκαν για τη δημιουργία του Leqembi (εμπορική ονομασία); Θα λέγατε πως πρόκειται για ένα σημαντικό βήμα για την αντιμετώπιση του Αλτσχάιμερ;

Tο lecanemab είναι ένα αντίσωμα που είχε ανακαλυφθεί το 2007 από την BioArctic, μια μικρή σουηδική εταιρεία που είχε ιδρυθεί το 2003 για να κάνει έρευνα στο πεδίο του Αλτσχάιμερ. H ιαπωνική εταιρεία Eisai απέκτησε τα δικαιώματα για το αντίσωμα από την BioArctic και το 2014 ένωσε τις δυνάμεις της με την Biogen για την ανάπτυξη και την προώθηση στην αγορά του lecanemab αλλά και τριών ακόμα, υπό εξέταση, φαρμάκων. Το lecanemab καθώς επίσης και το aducanumab, που έλαβε έγκριση από τον FDA τον Ιούνιο του 2021, αντιπροσωπεύουν δύο πολύ σημαντικά αλλά μόνον πρώτα βήματα για την αντιμετώπιση του Αλτσχάιμερ.

Το κόστος της νέας θεραπείας εντούτοις είναι ιδιαίτερα υψηλό, καθώς σύμφωνα με τα ξένα δημοσιεύματα θα αγγίζει τα 26.500 δολάρια ετησίως. Γιατί συμβαίνει αυτό;
Τα καινοτόμα φάρμακα είναι ακριβά λόγω των σημαντικών επενδύσεων που απαιτούνται στην Ερευνα και Ανάπτυξη.

- Advertisement -

Για πόσο καιρό θα πρέπει να το λαμβάνουν οι ασθενείς με ήπια άνοια; Για μήνες, χρόνια;..

Η κλινική μελέτη είχε διάρκεια 18 μηνών. Μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής σε όλους τους ασθενείς – είτε δηλαδή στους συμμετέχοντες της ομάδας που έλαβαν τη θεραπεία είτε σε εκείνους που ανήκαν στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο – δόθηκε η ευκαιρία να συνεχίσουν με το lecanemab. Ετσι, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να είναι υπό φαρμακευτική αγωγή για περισσότερα από δύο χρόνια ήδη. Η κλινική πρακτική θα μας βοηθήσει να προσδιορίσουμε ποιο είναι το βέλτιστο χρονικό διάστημα για να κρατήσουμε τους ασθενείς σε θεραπεία.

Πότε εκτιμάτε πως η θεραπεία θα περάσει και τα σύνορα της Ευρώπης; Σκοπεύετε να ζητήσετε το επόμενο διάστημα έγκριση από τον EMA; Η τιμή του θα είναι εξίσου υψηλή;

Μαζί με τον συνεργάτη μας, την εταιρεία Eisai, σίγουρα θα επιδιώξουμε την αδειοδότηση του lecanemab σε παγκόσμιο επίπεδο. Είναι δύσκολο να προβλέψουμε εάν το φάρμακο θα εγκριθεί ή όχι και αν ναι, πότε. Είναι επίσης σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η τρέχουσα αδειοδότηση από τον FDA έγινε στο πλαίσιο της ταχείας έγκρισης. Το πακέτο δεδομένων για την υποστήριξη της πλήρους έγκρισης, βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης Clarity AD, υποβλήθηκε στον FDA στις 6 Ιανουαρίου 2023 και η απόφαση αναμένεται στα τέλη του τρέχοντος έτους. Συνεπώς, η ευρωπαϊκή απόφαση θα έρθει λίγο αργότερα. Οσον αφορά τις ευρωπαϊκές τιμές, δεν έχουν ληφθεί ακόμη αποφάσεις, αλλά συνήθως είναι πολύ χαμηλότερες από τις τιμές των ΗΠΑ. Οι τιμές των φαρμάκων στην Ελλάδα είναι από τις χαμηλότερες στην Ευρώπη.

Υπήρξαν όμως και δεύτερες σκέψεις και αντιδράσεις, σχετικά με τις παρενέργειες. Τι απαντάτε;

Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών η έκταση των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν η αναμενόμενη και υπό έλεγχο. Μετά την ολοκλήρωση της κλινικής μελέτης και ενώ όλοι οι ασθενείς τέθηκαν σε φαρμακευτική αγωγή αναφέρθηκαν τρεις θάνατοι από μια ομάδα περίπου 1.800 ασθενών. Δεν είναι απολύτως βέβαιο ότι οι θάνατοι προκλήθηκαν από το lecanemab, αλλά σαφώς οι θεράποντες γιατροί πρέπει να είναι καλά ενημερωμένοι για τον τρόπο δράσης του φαρμάκου και να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους που λαμβάνουν την αγωγή.

Να περιμένουμε ακόμα περισσότερες θετικές εκπλήξεις στο άμεσο μέλλον;

Η Eli Lilly θα παρουσιάσει δεδομένα από ένα ακόμα φάρμακο για το Αλτσχάιμερ αργότερα φέτος και πολλές άλλες εταιρείες διεξάγουν έρευνες στο συγκεκριμένο πεδίο. Εχουμε το δικαίωμα να είμαστε αισιόδοξοι, αλλά πρέπει επίσης να έχουμε υπομονή!

- Advertisement -

ΑΠΑΝΤΗΣΤΕ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

The reCAPTCHA verification period has expired. Please reload the page.

Ροή ειδήσεων

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Καλύτερος αρτοποιός στην Ευρώπη ο Πρόεδρος της ΣΑΑΠΠ Παναγιώτης Σαχινίδης, στο 21ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Γαστρονομίας & Οινολογίας

Ο Πρόεδρος της Συντεχνίας Αρτοποιών Αθηνών, Προαστίων & Περιχώρων (ΣΑΑΠΠ) Παναγιώτης Σαχινίδης βραβεύτηκε ως καλύτερος αρτοποιός, κατά τις εργασίες του 21ου Ευρωπαϊκού Συνεδρίου Γαστρονομίας...

Αμαλιάδα: Νέες μαρτυρίες-σοκ έφεραν στο «φως» νέα στοιχεία – «Η Ειρήνη εκβιάζει και απειλεί» – Πέφτει σε αντιφάσεις η Μουρτζούκου

Μαρτυρίες-σοκ που έφεραν στο φως νέες στοιχεία για την υπόθεση των πέντε νεκρών βρεφών στην Αμαλιάδα, παρουσίασε η εκπομπή «Φως στο Τούνελ». Η Σία, φίλη...

Γεωργία Μπίκα: Ανατροπή στην πολύκροτη υπόθεση βιασμού – Παραπέμπεται σε δίκη με τον σύντροφό της

Η υπόθεση της Γεωργίας Μπίκα, που βρέθηκε στο επίκεντρο διαμάχης σχετικά με καταγγελίες για βιασμό την Πρωτοχρονιά του 2022, λαμβάνει νέα τροπή. Πρόσφατα, η...

Αγρίνιο: Προφυλακίστηκε ο δολοφόνος της Δώρας – Ζητά εκ νέου συγγνώμη η αδερφή του – «Δεν γεννήθηκε δολοφόνος»

Προσωρινά κρατούμενος κρίθηκε, μετά την απολογία του στην ανακρίτρια του Αγρινίου, ο 30χρονος άνδρας, ο οποίος κατηγορείται για τον φόνο της 43χρονης πρώην συντρόφου...

ΔΗΜΟΦΙΛΗ ΑΡΘΡΑ

Φέτβα κατά των VPN: Μια απειλή για την ψηφιακή ελευθερία στο Πακιστάν

Σε έναν ταχέως εξελισσόμενο ψηφιακό κόσμο, όπου η τεχνολογία ενσωματώνεται ολοένα και περισσότερο σε κάθε πτυχή της ζωής μας, το Διαδίκτυο θεωρείται συχνά ως...

Fatwa against VPNs: A threat to digital freedom in Pakistan

In a rapidly evolving digital world, where technology is increasingly integrated into every aspect of our lives, the internet is often viewed as a...

Σε κίνδυνο τα ανθρώπινα δικαιώματα στο Πακιστάν

Η Επιτροπή Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του Πακιστάν (HRCP) ολοκλήρωσε την 38η Ετήσια Γενική Συνέλευση με μια αυστηρή έκκληση για επείγουσα δράση για την αντιμετώπιση της...

Οι απεργίες και οι διαδηλώσεις αυξάνονται στην Κίνα λόγω των απλήρωτων μισθών και του κλεισίματος των εργοστασίων

Απεργίες και διαμαρτυρίες από εργάτες και εργάτες της βιομηχανίας έχουν εμφανιστεί στην Κίνα όπου τέτοια περιστατικά απαγορεύονται αυστηρά. Η πλειονότητα των διαμαρτυριών διεξήχθη πριν...