19.8 C
Athens
Παρασκευή, 22 Νοεμβρίου, 2024

ΕΟΦ: Ανακαλεί δύο γνωστά κορτικοστεροειδή φάρμακα – Η ανακοίνωση

Περισσότερα Νέα

- Advertisement -

Στην ανάκληση της κυκλοφορίας δύο φαρμάκων σε ενέσιμη μορφή της ίδιας εταιρείας προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με ανακοίνωσή του.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η ανάκληση αποφασίστηκε διότι «μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος».

Πρόκειται για παρτίδες των εξής δύο φαρμάκων:

CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL
PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML
Αναλυτικά τα ανακληθέντα φάρμακα, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης για το καθένα:

Δραστική ουσία και στα δύο φάρμακα είναι η βηταμεθαζόνη (betamethasone), η οποία κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή κι έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Ενδείκνυνται στην θεραπεία βαρέων και μετρίων παθήσεων, σε οξείες και χρόνιες αυτοπεριοριζόμενες ασθένειες που ανταποκρίνονται στην συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

- Advertisement -

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Την ανάκληση των παραπάνω παρτίδων των φαρμάκων CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL και PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML του παραπάνω πίνακα μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας N.V. ORGANON HOLLAND.

Η εταιρεία ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα».

- Advertisement -

ΑΠΑΝΤΗΣΤΕ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

The reCAPTCHA verification period has expired. Please reload the page.

Ροή ειδήσεων

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Καλύτερος αρτοποιός στην Ευρώπη ο Πρόεδρος της ΣΑΑΠΠ Παναγιώτης Σαχινίδης, στο 21ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Γαστρονομίας & Οινολογίας

Ο Πρόεδρος της Συντεχνίας Αρτοποιών Αθηνών, Προαστίων & Περιχώρων (ΣΑΑΠΠ) Παναγιώτης Σαχινίδης βραβεύτηκε ως καλύτερος αρτοποιός, κατά τις εργασίες του 21ου Ευρωπαϊκού Συνεδρίου Γαστρονομίας...

Αμαλιάδα: Νέες μαρτυρίες-σοκ έφεραν στο «φως» νέα στοιχεία – «Η Ειρήνη εκβιάζει και απειλεί» – Πέφτει σε αντιφάσεις η Μουρτζούκου

Μαρτυρίες-σοκ που έφεραν στο φως νέες στοιχεία για την υπόθεση των πέντε νεκρών βρεφών στην Αμαλιάδα, παρουσίασε η εκπομπή «Φως στο Τούνελ». Η Σία, φίλη...

Γεωργία Μπίκα: Ανατροπή στην πολύκροτη υπόθεση βιασμού – Παραπέμπεται σε δίκη με τον σύντροφό της

Η υπόθεση της Γεωργίας Μπίκα, που βρέθηκε στο επίκεντρο διαμάχης σχετικά με καταγγελίες για βιασμό την Πρωτοχρονιά του 2022, λαμβάνει νέα τροπή. Πρόσφατα, η...

Αγρίνιο: Προφυλακίστηκε ο δολοφόνος της Δώρας – Ζητά εκ νέου συγγνώμη η αδερφή του – «Δεν γεννήθηκε δολοφόνος»

Προσωρινά κρατούμενος κρίθηκε, μετά την απολογία του στην ανακρίτρια του Αγρινίου, ο 30χρονος άνδρας, ο οποίος κατηγορείται για τον φόνο της 43χρονης πρώην συντρόφου...

ΔΗΜΟΦΙΛΗ ΑΡΘΡΑ

Φέτβα κατά των VPN: Μια απειλή για την ψηφιακή ελευθερία στο Πακιστάν

Σε έναν ταχέως εξελισσόμενο ψηφιακό κόσμο, όπου η τεχνολογία ενσωματώνεται ολοένα και περισσότερο σε κάθε πτυχή της ζωής μας, το Διαδίκτυο θεωρείται συχνά ως...

Fatwa against VPNs: A threat to digital freedom in Pakistan

In a rapidly evolving digital world, where technology is increasingly integrated into every aspect of our lives, the internet is often viewed as a...

Σε κίνδυνο τα ανθρώπινα δικαιώματα στο Πακιστάν

Η Επιτροπή Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του Πακιστάν (HRCP) ολοκλήρωσε την 38η Ετήσια Γενική Συνέλευση με μια αυστηρή έκκληση για επείγουσα δράση για την αντιμετώπιση της...

Οι απεργίες και οι διαδηλώσεις αυξάνονται στην Κίνα λόγω των απλήρωτων μισθών και του κλεισίματος των εργοστασίων

Απεργίες και διαμαρτυρίες από εργάτες και εργάτες της βιομηχανίας έχουν εμφανιστεί στην Κίνα όπου τέτοια περιστατικά απαγορεύονται αυστηρά. Η πλειονότητα των διαμαρτυριών διεξήχθη πριν...